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                                                                  88老虎机官网_[通告]天坛生物:关于部属公司得到《药品GMP证书》的通告

                                                                  日期:2018-04-29 / 人气: / 来源:

                                                                  [通告]天坛生物:关于部属公司得到《药品GMP证书》的通告

                                                                  时刻:2018年04月20日 21:23:08 中财网

                                                                  [告示]天坛生物:关于下属公司获得《药品GMP证书》的告示


                                                                  股票代码:600161 股票简称:天坛生物 编号:2018-014

                                                                  北京天坛生物成品股份有限公司

                                                                  关于部属公司得到《药品GMP证书》的通告

                                                                  本公司董事会及全体董事担保本通告内容不存在任何卖弄记实、误导性告诉可能重
                                                                  大漏掉,并对其内容的真实性、精确性和完备性包袱个体及连带责任。




                                                                  克日,北京天坛生物成品股份有限公司(以下简称“公司”)部属公司国药
                                                                  团体上海血液成品有限公司(以下简称“上海血制”)收到上海市食物药品监视
                                                                  打点局揭晓的《药品GMP证书》。现就相干环境通告如下:

                                                                  一、 GMP证书相干信息


                                                                  证书编号:SH20180016

                                                                  企业名称:国药团体上海血液成品有限公司

                                                                  地点:上海市长宁区安顺道350号

                                                                  认证范畴:人血白卵白(打针剂)、人免疫球卵白(打针剂)、乙型肝炎人免
                                                                  疫球卵白(打针剂)、静注人免疫球卵白(pH4)(液体)、冻干静注人免疫球蛋
                                                                  白(pH4)(打针剂冻干制剂)、组织胺人免疫球卵白(打针剂冻干粉末)、人凝
                                                                  血因子Ⅷ(打针剂)、人凝血酶原复合物(打针剂)、人纤维卵白原(打针剂)、
                                                                  狂犬病人免疫球卵白(打针剂)

                                                                  认证日期:2018年4月9日

                                                                  有用期至:2023年4月8日

                                                                  发证构造:上海市食物药品监视打点局

                                                                  二、 GMP认证涉及的出产车间环境


                                                                  出产车间名称

                                                                  计划投浆手段

                                                                  本次工程改革累计投入

                                                                  血液成品出产车间

                                                                  400吨/年

                                                                  910万元



                                                                  三、 首要产物市场环境


                                                                  序号

                                                                  产物名称

                                                                  首要出产企业

                                                                  市场同类产物环境

                                                                  1

                                                                  人血白卵白

                                                                  海内首要有山东泰邦、华兰
                                                                  生物、宏大蜀阳、同路生物;
                                                                  国际上首要有Grifols、CSL
                                                                  Behring、Baxter等公司。


                                                                  经查询,,拥有人血白卵白
                                                                  出产文号的海内企业有30
                                                                  家,境外企业13家。2017
                                                                  年度,上海血制该产物销
                                                                  售收入为13,549万元人民
                                                                  币。


                                                                  2

                                                                  静注人免疫球

                                                                  海内首要有山东泰邦、华兰

                                                                  经查询,拥有静注人免疫




                                                                  卵白(pH4)

                                                                  生物、宏大蜀阳、康宝生物
                                                                  等公司。


                                                                  球卵白(pH4)出产文号的
                                                                  海内企业有25家。2017年
                                                                  度,上海血制该产物贩卖
                                                                  收入为12,851万元人民
                                                                  币。


                                                                  3

                                                                  人凝血因子Ⅷ

                                                                  海内首要有华兰生物、绿十
                                                                  字(中国)生物、山东泰邦等
                                                                  公司

                                                                  经查询,拥有人凝血因子
                                                                  Ⅷ出产文号的海内企业有
                                                                  8家。2017年,上海血制
                                                                  未出产该产物。


                                                                  4

                                                                  人纤维卵白原

                                                                  海内首要有上海莱士、博雅
                                                                  生物、华兰生物等公司

                                                                  经查询,拥有人纤维卵白
                                                                  原出产文号的海内企业有
                                                                  10家。该产物上海血制于
                                                                  2017年下半年完成批签发
                                                                  3584瓶,未在昔时举办销
                                                                  售。


                                                                  5

                                                                  人凝血酶原复
                                                                  合物

                                                                  海内首要有山东泰邦、新兴
                                                                  医药、华兰生物等公司

                                                                  经查询,拥有人凝血酶原
                                                                  复合物出产文号的海内企
                                                                  业有6家。2017年,上海
                                                                  血制未出产该产物。




                                                                  *注:

                                                                  1、以上资料来自国度食物药品监视打点总局官方网站等果真数据;

                                                                  2、以上上海血制相干产物2017年度贩卖收入已经审计。


                                                                  四、 对公司的影响及风险提醒


                                                                  本次上海血制得到《药品GMP证书》,为原有证书到期前的再认证,通过GMP
                                                                  认证并获发《药品GMP证书》,表白上海血制出产车间切合国度GMP要求,有利于
                                                                  上海血制继承保持不变的出产手段,满意市场需求。


                                                                  本次上海血制得到《药品GMP证书》不会对公司业绩发生重大影响。敬请广
                                                                  大投资者留意投资风险。




                                                                  特此通告。






                                                                  北京天坛生物成品股份有限公司

                                                                  2018年4月20日


                                                                    中财网

                                                                  作者:88老虎机官网